Les ingrédients "inactifs" peuvent ne pas l'être, selon une étude

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La plupart des pilules et des gélules, qu'elles soient en vente libre ou sur ordonnance, contiennent des composants autres que le médicament lui-même. Ces composés, appelés "ingrédients inactifs", aident à stabiliser le médicament ou à faciliter son absorption, et ils peuvent constituer plus de la moitié de la masse d'une pilule.

Bien que ces composants soient généralement considérés comme bénins, une nouvelle étude du MIT et du Brigham and Women's Hospital a révélé que presque toutes les pilules et capsules contiennent des ingrédients pouvant provoquer des réactions allergiques ou des irritations chez certains patients. Dans la plupart des cas, les médecins ne savent pas lesquels de ces ingrédients seront inclus dans les pilules qu'ils prescrivent à leurs patients, car il existe de nombreuses formulations différentes pour un médicament donné.

"Pour la plupart des patients, peu importe qu'il y ait un peu de lactose, un peu de fructose ou un peu d'amidon. Cependant, il existe une sous-population de patients, actuellement de taille inconnue, qui sera extrêmement sensible à ceux-ci et développent des symptômes déclenchés par les ingrédients inactifs », explique Daniel Reker, postdoctorant du Fonds national suisse à l'Institut Koch pour la recherche intégrative sur le cancer du MIT et l'un des principaux auteurs de l'étude.

Les chercheurs espèrent que leur étude, publiée dans l'édition du 13 mars de Science Translational Medicine, sensibilisera les patients et les prestataires de soins de santé à ce problème et contribuera à stimuler les réformes qui pourraient protéger les patients contre les médicaments qu'ils ne tolèrent pas bien.

"En ce moment, il y a un déséquilibre dans la quantité d'informations et de compréhension en ce qui concerne les composants inactifs des médicaments", explique Giovanni Traverso, professeur adjoint au département de génie mécanique du MIT, gastro-entérologue au Brigham and Women's Hospital, et le auteur principal de l'étude.

Steven Blum, chercheur clinique au Dana-Farber Cancer Institute, est également l'un des principaux auteurs de l'article. D'autres auteurs incluent Christoph Steiger, un post-doctorant du MIT ; et Kevin Anger, Jamie Sommer et John Fanikos des Investigational Drug Services du Brigham and Women's Hospital.

Effets inconnus

Traverso a commencé à se pencher sur cette question il y a environ cinq ans à la suite d'une expérience impliquant un patient dont il aidait à s'occuper. Le patient, qui souffrait de la maladie cœliaque, réagissait mal à l'oméprazole, un inhibiteur de l'acide couramment utilisé pour traiter les ulcères d'estomac.

La formulation spécifique d'oméprazole que le patient avait obtenue contenait des ingrédients dérivés de produits à base de blé (contenant potentiellement du gluten). Cette information n'était disponible qu'auprès du fabricant à l'époque. Une semaine après avoir obtenu le médicament, le patient avait déclaré se sentir malade après avoir pris le médicament.

"Cela m'a vraiment fait comprendre à quel point nous en savons peu sur les comprimés et les effets indésirables potentiels qu'ils pourraient avoir", déclare Traverso. "Je pense qu'il y a une énorme sous-appréciation de l'impact potentiel que les ingrédients inactifs peuvent avoir."

Actuellement, lorsque les médecins rédigent une ordonnance, ils précisent le type et le dosage du médicament actif, mais rien sur les ingrédients inactifs. De nombreux médicaments se présentent sous des dizaines de formulations différentes, et celle que les patients obtiennent dépend de leur assurance, de leur pharmacie et du fabricant qui approvisionne la pharmacie. Les informations fournies avec le médicament énumèrent généralement les ingrédients inactifs, mais pas les quantités de chacun, et ils peuvent être difficiles à déchiffrer. Par exemple, les ingrédients qui contiennent du gluten peuvent ne pas être répertoriés comme "gluten".

Les chercheurs ont parcouru des revues médicales et ont trouvé plusieurs études décrivant des patients qui avaient des réactions allergiques à des ingrédients inactifs tels que le lactose et les colorants chimiques. Ces études n'incluaient généralement pas les patients présentant des intolérances à un ingrédient particulier, qui sont plus doux et produisent des symptômes tels que des ballonnements ou des maux d'estomac. Cependant, les chercheurs pensent que ces réactions plus bénignes peuvent affecter beaucoup plus de patients. Les problèmes potentiels pourraient être particulièrement répandus chez les personnes de plus de 65 ans, dont 30 % prennent au moins cinq pilules par jour, ce qui pourrait permettre aux ingrédients essentiels de s'accumuler.

Ensuite, les chercheurs ont cherché à en savoir le plus possible sur les ingrédients inactifs présents dans les médicaments sur ordonnance et en vente libre. Tirant une grande partie de leurs informations d'une base de données appelée Pillbox, gérée par la National Library of Medicine, les chercheurs ont pu déterminer la composition de presque tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre disponibles aux États-Unis.

Ils ont constaté que pour la plupart des médicaments, plus de la moitié de la pilule est composée d'ingrédients inactifs, et pour certains, elle atteint 99 %. Ils ont également constaté qu'environ 93 % des médicaments contiennent des allergènes tels que l'huile d'arachide, le lactose ou des colorants, et presque tous contiennent des composés que certains patients ne peuvent pas tolérer, comme le gluten et certains types de sucres. Environ 55 % des médicaments contiennent des sucres connus sous le nom de sucres FODMAP, qui peuvent déclencher des problèmes digestifs chez certaines personnes atteintes du syndrome du côlon irritable.

Lorsque les médicaments contiennent de l'huile d'arachide, les fabricants impriment des avertissements sur les étiquettes, mais pour la plupart des autres allergènes ou irritants, aucun avertissement n'est donné, et il n'est pas facile de savoir si un composé tel que le lactose ou le gluten se trouve dans le médicament, disent les chercheurs. . Même si les patients sont conscients de leurs allergies et de leurs sensibilités et déchiffrent correctement les emballages de médicaments, de nombreux traitements différents pourraient ne pas leur être disponibles car il n'existe pas une seule pilule qui évite tous ces ingrédients, ajoutent les chercheurs.

Renforcer la sensibilisation

Les chercheurs espèrent que leurs découvertes contribueront à renforcer la prise de conscience des risques potentiels que posent les ingrédients inactifs pour certains patients. Si de nouvelles réglementations pouvaient être mises en œuvre, obligeant les sociétés pharmaceutiques à fournir plus d'informations sur les ingrédients inactifs dans leurs formulations, il pourrait être plus facile pour les médecins de spécifier si un certain ingrédient ne doit pas être inclus. Les chercheurs espèrent également que les sociétés pharmaceutiques développeront davantage de formulations alternatives pour les patients allergiques ou sensibles à certains ingrédients.

"Je pense que tous ces éléments doivent vraiment être réunis", déclare Traverso. "L'éducation, la sensibilisation accrue et la législation sont toutes importantes."

Les chercheurs travaillent actuellement sur une étude de suivi dans laquelle ils interrogent les prestataires de soins de santé pour déterminer l'étendue de ce problème. Ils espèrent également effectuer des essais cliniques pour étudier la quantité de lactose ou d'autres ingrédients inactifs courants qui se manifestent dans les symptômes chez les personnes intolérantes à ces ingrédients.

"Il doit y avoir plus d'essais cliniques et plus de données pour que nous puissions vraiment approfondir le nombre de patients touchés et comment nous pouvons les aider", a déclaré Reker.

La recherche a été financée par le Fonds national suisse de la recherche scientifique, le programme de résidence du département de médecine Brigham and Women et la division de gastroentérologie, la bourse Feodor Lynen de la Fondation Alexander von Humboldt, les National Institutes of Health et le MIT-IBM Watson AI Lab.

Des chercheurs du MIT ont découvert que certains ingrédients inactifs dans les médicaments pouvaient jouer un rôle dans le déclenchement d'irritations ou de réactions allergiques, rapporte Bob McDonald pour CBC Radio. Les chercheurs espèrent que "les sociétés pharmaceutiques fourniront plus d'informations aux médecins et que des formules alternatives de médicaments pourront être développées pour les personnes souffrant d'allergies ou de sensibilités".

Le professeur Giovanni Traverso s'entretient avec le journaliste de STAT Shraddha Chakradhar au sujet d'une étude examinant comment les substances inactives de la plupart des médicaments pourraient déclencher les allergies et les intolérances d'un patient. "Au fur et à mesure que vous commencez à prendre de plus en plus de comprimés, vous prenez également de plus en plus de certains de ces ingrédients", explique Traverso. "Nous voulons faire prendre conscience que ces ingrédients sont là."

Le journaliste de Gizmodo, Ed Cara, écrit à propos d'une étude menée par des chercheurs du MIT qui a découvert que des ingrédients "inactifs" dans les pilules pourraient déclencher des allergies ou des intolérances chez un patient. "Nous ne disons pas que tout le monde devrait arrêter de prendre ces médicaments", explique le professeur Giovanni Traverso. "Mais les personnes allergiques ou intolérantes devraient certainement avoir la possibilité de savoir si elles doivent s'inquiéter de certains médicaments."

La journaliste de l'AP, Lauran Neergaard, écrit qu'une nouvelle étude menée par des chercheurs du MIT révèle que les pilules contiennent souvent des ingrédients "inactifs" capables de provoquer des réactions allergiques ou gastro-intestinales. Les chercheurs ont découvert qu'"il est difficile pour ces patients, ou même pour leurs médecins, de dire si une pilule contient un ingrédient supplémentaire qu'ils devraient éviter", explique Neergaard.

La journaliste de NBC News, Linda Caroll, écrit à propos d'une nouvelle étude menée par des chercheurs du MIT montrant que les ingrédients inactifs des médicaments pourraient entraîner des effets indésirables chez certains patients. Les chercheurs ont découvert que certains des ingrédients inactifs "peuvent aggraver les symptômes chez les personnes atteintes d'affections telles que le syndrome du côlon irritable ou IBS".

Les chercheurs du MIT ont découvert que de nombreuses pilules contiennent des ingrédients "inactifs" qui pourraient être gênants pour les patients, rapporte Richard Harris pour NPR. Le professeur Giovanni Traverso explique que si un patient souffrant d'intolérance au lactose prend une pilule contenant du lactose, "cela ne va probablement pas se manifester par des symptômes significatifs. Mais à mesure que le nombre de pilules que vous prenez [augmente], alors vous pourriez certainement traverser ce seuil."

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