Méfiez-vous des copies d'Ozempic contenant des ingrédients actifs non autorisés, avertit la FDA

Certaines pharmacies de préparation utilisent des ingrédients actifs non autorisés pour créer des versions imitées d'Ozempic et de Wegovy.

Certaines pharmacies préparent des versions imitées du médicament contre le diabète Ozempic et du médicament amaigrissant Wegovy, et les gens signalent des effets secondaires indésirables de ces médicaments non autorisés, a averti la Food and Drug Administration (FDA) cette semaine.

Les pharmacies de préparation sont celles qui combinent ou modifient les médicaments pour répondre aux besoins spécifiques des patients, en ajustant la posologie ou en omettant les ingrédients inactifs auxquels une personne est allergique, par exemple ; ces pharmacies fabriquent parfois aussi des versions "composées" de médicaments disponibles dans le commerce en période de pénurie.

L'ingrédient actif d'Ozempic et de Wegovy est le sémaglutide, qui imite une hormone naturellement libérée dans le tractus gastro-intestinal après qu'une personne a mangé. Cette hormone - le peptide-1 de type glucagon (GLP-1) - déclenche la libération d'insuline, qui abaisse le taux de sucre dans le sang en aidant à faire entrer le sucre dans les cellules. Le sémaglutide ralentit également la vitesse à laquelle l'estomac se vide après qu'une personne a mangé, et il interagit avec des parties du cerveau qui aident les utilisateurs à se sentir rassasiés plus longtemps.

Bien qu'il soit récemment devenu célèbre en tant que médicament de perte de poids de célébrité, Ozempic est approuvé pour abaisser le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2. Wegovy est approuvé comme médicament amaigrissant pour les personnes obèses âgées de 12 ans et plus et pour certains adultes en surpoids mais non obèses. Les médicaments sont disponibles sur ordonnance et il n'existe pas de versions génériques approuvées, note la FDA.

Alors pourquoi les pharmacies fabriquent-elles des versions non autorisées d'Ozempic et de Wegovy ? Les deux médicaments sont actuellement répertoriés sur la liste des pénuries de médicaments de la FDA, et encore une fois, lorsque les médicaments sont en pénurie, les pharmacies de préparation sont parfois autorisées à créer leurs propres versions en combinant des ingrédients, à condition qu'elles respectent certaines exigences fédérales.

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Cependant, les médicaments composés ne sont pas approuvés par la FDA, et la FDA ne vérifie pas leur innocuité et leur efficacité comme elle le fait pour les médicaments normaux. Et maintenant, la FDA a reçu des "rapports d'événements indésirables" de patients qui ont pris du sémaglutide composé. (La déclaration de la FDA ne précise pas quels types d'événements indésirables ont été signalés.)

"La FDA a reçu des informations selon lesquelles, dans certains cas, les préparateurs pourraient utiliser des formes salines de sémaglutide, notamment le sémaglutide sodique et l'acétate de sémaglutide", a déclaré l'agence dans son communiqué. "Les formes de sel sont des ingrédients actifs différents de ceux utilisés [dans] les médicaments approuvés, qui contiennent la forme de base du sémaglutide."

Les formes salées de sémaglutide se comportent probablement différemment dans le corps et ne se sont pas avérées sûres et efficaces, a déclaré la FDA. L'agence "n'est au courant d'aucune base de préparation utilisant les formes de sel" qui répondrait aux exigences fédérales en matière de fabrication de médicaments composés.

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Les conseils des pharmacies d'État de la Louisiane, du Mississippi, de la Caroline du Nord et de la Virginie-Occidentale ont déjà tiré la sonnette d'alarme concernant les produits contenant du sémaglutide composé et ont dit aux pharmacies de cesser de les fabriquer, a rapporté NBC News début mai.

Une partie du problème est que la forme approuvée de sémaglutide ne peut être acquise qu'auprès de Novo Nordisk, le titulaire du brevet pour Ozempic et Wegovy, et que la société ne partage pas les ingrédients médicamenteux avec les pharmaciens préparateurs, Susan McCoy, directrice exécutive du Mississippi Board of Pharmacie, a déclaré à NBC News. Novo Nordisk a récemment aligné un deuxième fabricant pour augmenter l'offre de Wegovy face à la demande croissante, mais il est toujours confronté à des retards de fabrication, a rapporté Fierce Pharma.

La FDA conseille aux consommateurs d'obtenir des médicaments à base de sémaglutide uniquement s'ils ont une ordonnance d'un fournisseur de soins médicaux agréé et de n'obtenir les médicaments que dans des pharmacies agréées par l'État ou des installations de sous-traitance enregistrées par la FDA.

"Si vous choisissez d'utiliser une pharmacie en ligne, les ressources et les outils de la campagne BeSafeRx de la FDA peuvent vous aider à prendre des décisions plus sûres et plus éclairées lors de l'achat de médicaments sur ordonnance en ligne", a déclaré l'agence.

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Nicoletta Lanese est rédactrice en chef de la chaîne de santé de Live Science et était auparavant rédactrice en chef et rédactrice sur le site. Elle est titulaire d'un certificat d'études supérieures en communication scientifique de l'UC Santa Cruz et de diplômes en neurosciences et en danse de l'Université de Floride. Son travail a été publié dans The Scientist, Science News, Mercury News, Mongabay et Stanford Medicine Magazine, entre autres. Basée à New York, elle reste également fortement impliquée dans la danse et se produit dans le travail des chorégraphes locaux.

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