11 Modifications apportées aux guides SCCS pour les tests de sécurité des cosmétiques - Plus une note sur "Nano"

Le Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (SCCS) de l'UE a récemment publié la 12e révision de ses notes d'orientation (NoG) pour les cosmétiques et les tests d'ingrédients cosmétiques ; la précédente révision des NoG a eu lieu en 2021. Selon le CSSC, les NoG sont conçus pour orienter les pouvoirs publics et l'industrie cosmétique afin d'améliorer la conformité harmonisée avec la législation actuelle de l'UE sur les cosmétiques.

Les guides sont régulièrement révisés pour intégrer l'évolution des connaissances scientifiques en général et l'expérience acquise notamment dans le domaine des tests et de l'évaluation de la sécurité des ingrédients cosmétiques. Bien que les guides se concentrent sur les ingrédients cosmétiques, des conseils indirects sont également donnés pour l'évaluation de la sécurité des produits finis.

Législation sur les cosmétiques Le règlement (CE) n° 1223/2009 a été pleinement mis en œuvre ces dernières années, interdisant les tests sur les animaux pour les cosmétiques. En tant que tel, le SCCS rapporte qu'il a suivi de près le développement et la validation de méthodes de test alternatives en mettant l'accent sur les méthodologies de remplacement.

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Les modifications apportées aux NoG se concentrent non seulement sur les alternatives aux tests sur les animaux, mais prennent également en compte les données et les tests d'exposition, la protection solaire, les CMR, les perturbateurs endocriniens, etc. Voici un aperçu des 11 principaux changements ; des détails supplémentaires sont fournis dans le document complet de 203 pages.

Par rapport à son blog Nano and Other Emerging Chemical Technologies, le cabinet d'avocats JD Supra a souligné les modifications de la 12e révision des NoG relatives aux nanomatériaux comme suit :

Nanomatériau = produit intentionnellement : Selon l'article 2, paragraphe 1, point k) du règlement cosmétique, un nanomatériau désigne « un matériau insoluble ou bio-persistant et fabriqué intentionnellement avec une ou plusieurs dimensions externes, ou une structure interne, sur l'échelle de 1 à 100 nm." Le blog souligne que selon les NoG, "[l]e règlement couvre donc principalement les nanomatériaux qui sont produits intentionnellement et qui sont insolubles/peu solubles ou biopersistants (par exemple, les métaux, les oxydes métalliques, les matériaux carbonés, etc.), et non ceux qui sont complètement solubles ou dégradés et ne sont pas persistants dans les systèmes biologiques (par exemple, les liposomes, les émulsions huile/eau, etc.)."

Essais sur les nanomatériaux : également selon les NoG, "En général, un certain nombre d'examens ont conclu que le paradigme d'évaluation des risques existant, utilisé pour les produits chimiques conventionnels, devrait en principe être également applicable aux nanomatériaux manufacturés. Cependant, il a également été souligné que les méthodes de test actuelles peuvent nécessiter certaines adaptations pour tenir compte des spécificités des nanomatériaux. »

Exigences en matière d'informations sur les nanomatériaux : Enfin, en plus des données de sécurité sur le nanomatériau principal, le CSSC exigerait également au minimum :